Върховният съд ще изслуша дело за хапчета за аборт днес, докато съдиите претеглят достъпа до широко използвано лекарство

Вашингтон — Върховният съд ще се свика във вторник, с цел да изслуша причини по дело, включващо постоянно употребявано хапче за аборт и скорошни дейности на Food и администрацията по медикаментите, с цел да създадат медикаментите по-лесни за приемане.

В центъра на правосъдната борба е хапчето мифепристон, което се приема дружно с друго лекарство за спиране на ранна бременност. Одобрен от FDA през 2000 година, повече от 5 милиона пациенти са приемали мифепристон, съгласно организацията, и изследвания, представени в правосъдни документи, демонстрират, че е безвреден и ефикасен.

През последните години FDA взе поредност от стъпки, които да създадат мифепристон по-достъпен, в това число позволяването му да се приема до 10 седмици от бременността и да се доставя по пощата без персонално посещаване на доктор. Тези дейности, подхванати през 2016 година и 2021 година, бяха подложени на правна инспекция, откакто група лекари и медицински асоциации против правата на абортите обявиха, че FDA е нарушила закона, когато е облекчила разпоредбите.

Достъпът до мифепристон остана неизменен, до момента в който правосъдното произвеждане по случая продължи, откогато висшият съд издаде заповед предишния април, запазвайки наличността му. Това облекчение ще остане в действие, до момента в който Върховният съд постанови решението си, което се чака до края на юни.

Споровете по делото се водят по-малко от две години откакто Върховният съд постанови през юни 2022 година да се приключи конституционното право на аборт и да върне въпроса на щатите. И разногласието не е единственият, включващ аборт, който съдиите ще прегледат през идващия месец - вторият случай включва дали федералният закон изисква лекарите в незабавното поделение в щатите, които не разрешават аборта, да правят процедурата на бременни пациентки, чийто живот е в риск.

Разглеждането на съда идва и на фона на новите констатации, че абортите с медикаменти в Съединени американски щати са се нараснали, откакто Върховният съд анулира Роу против Уейд.

Проучване, оповестено в понеделник в здравното списание JAMA откри, че броят на самоконтролираните аборти, направени благодарение на хапчета, е повишен през шестте месеца, откакто Върховният съд анулира Роу. Изследване на Института Гутмахер, организация, която поддържа правата на аборт, оповестено предходната седмица, сподели, че абортите с медикаменти съставляват 63% от всички аборти, осъществени в системата на опазването на здравето на Съединени американски щати през 2023 година, по отношение на 53% през 2020 година

Спорът за мифепристон

Оспорването на напъните на FDA към мифепристон беше подадено през ноември 2022 година — повече от две десетилетия откакто лекарството беше предоставено в Съединени американски щати — от група медицински асоциации, които се опълчват права на аборт. Изправени пред федералния областен съд в Тексас, групите, водени от Алианса за Хипократова медицина, оспориха първичното утвърждение на FDA от 2000 година и неговите по-нови промени през 2016 и 2021 г. 

Като част от тези дейности, FDA разреши мифепристон да се приема до 10 седмици от бременността, вместо седем седмици, понижи броя на нужните персонални визити от три на едно, разреши на повече снабдители на здравни услуги да предписват лекарството и отстрани условието то да се предписва в -човек.

Организациите, представлявани от консервативната правна група Alliance Defending Freedom, твърдяха, че FDA няма пълномощието да утвърждава мифепристон за продажба и не е съумяла да прегледа съответно сигурността и успеваемостта на лекарството.

Федералният арбитър, наблюдаващ случая, американският областен арбитър Матю Качмарик, се съгласи, че утвърждението на FDA от 2000 година и последващите дейности евентуално са били противозаконни. Той блокира първичното деяние на FDA, позволяващо лекарството да се продава в Съединени американски щати.

Но Kacsmaryk отсрочи решението си за една седмица и се намесиха федерален апелативен съд и Върховният съд. В последна сметка Върховният съд запазва достъпа до мифепристон, до момента в който правосъдното произвеждане продължава.

Месеци по-късно Апелативният съд на Съединени американски щати за 5-ти окръг удостовери утвърждението на FDA от 2000 година за хапчето за аборт, само че сподели, че организацията е нарушила закона с по-новите си промени. Решението на апелативния съд обаче е предотвратено от по-ранната заповед на Върховния съд от април 2023 година, защитаваща достъпа.

Министерството на правораздаването и Danco Laboratories - производителят на Mifeprex, версията на марката на мифепристон - желаеха от Върховния Съдът да преразгледа решението на 5-ти окръг и се съгласи да го направи през декември.

Аргументите по делото

Като изиска от съдиите да анулират решението на апелативния съд, администрацията на Байдън твърди, че медицинските асоциации и техните членове лекари не са съумели да покажат, че могат да бъдат засегнати от дейностите на FDA и че тези хипотетични пострадвания могат да бъдат проследени до облекчаването на разпоредбите за мифепристон от FDA.

Лекарите, които оспорват измененията, не предписват лекарството и не са разпознали нито един случай, при който член е бил заставен да направи аборт за жена, която се появява в незабавното поделение с продължаваща бременност, Генералният юрист Елизабет Прелогар сподели пред съда в документите.

Но юристите на медицинските групи, представлявани от Алианса за отбрана на свободата, твърдяха, че техните членове възразяват освен против абортите, само че и против „ съучастието в процеса. "

" FDA е прекарала десетилетия, насочвайки дами, повредени от медикаменти за аборт, към незабавните отделения. Много от тях са потърсили лекуване от отговарящите лекари ", пишат юристите. „ Сега, когато FDA е призована да дава отговор за породените вреди, организацията не може да упорства, че самата алтернатива за лекуване, която е показала, е по някакъв метод спекулативна. “

Ако Върховният съд се съгласи с Министерството на правораздаването, че лекарите не в случай че има уместно съображение да заведе дело във федералния съд, той ще разпореди делото да бъде прекъснато, без да реши дали FDA е работила в границите на закона, когато е трансформирала разпоредбите за приложимост на мифепристон.

Но в случай че съдиите стигнат до правните въпроси, повдигнати в тази ситуация, Министерството на правораздаването и Danco приканиха съда да откри, че дейностите на FDA през 2016 година и 2021 година са били законосъобразни.

Агенцията разчита на „ обемно количество медицински доказателства “ за използването на мифепристон в продължение на десетилетия, когато дефинира, че измененията от 2016 година ще бъдат безвредни, написа Prelogar. Във всеки случай, окръжният съд сгреши, като реши решенията, които Конгресът упълномощи FDA да направи, сподели тя.

„ Доколкото е известно на държавното управление, този случай бележи първия път, когато съд ограничи достъпа към утвърдено от FDA лекарство, като реши експертната преценка на FDA по отношение на изискванията, нужни за гарантиране на безвредната приложимост на лекарството “, написа Prelogar.

Фармацевтични компании и някогашни ръководители на FDA предизвестиха съда, че решението поддържането на 5-ти окръг заплашва да подкопае процеса на утвърждение на медикаменти на организацията и може да докара до непрекъснати правни оспорвания на нейните решения за утвърждение.

Подходът на по-долния съд, в случай че бъде оставен недокоснат, „ би разрешил на съдилищата да заменят своя непрофесионален разбор за научната експертиза на FDA и за анулация на утвърждението на организацията и изискванията за приложимост на медикаменти - даже откакто те са били на пазара в продължение на десетилетия ", сподели група някогашни комисари и настоящи комисари пред съда в резюме.

„ Произтичащата от това неустановеност би заплашила тласъците за фармацевтичните компании да подхващат отнемащите време и скъпи вложения, нужни за създаването на нови медикаменти и в последна сметка ще попречва достъпа на пациентите до сериозни медикаменти, които предотвратяват страданието и избавят животи “, те сподели.

Множество фармацевтични компании и ръководители настрана подчертаха какъв брой е значимо фармацевтичните компании да могат да разчитат на съдилищата, с цел да зачитат научните преценки на FDA.

„ Ако съдът може да анулира тези решения доста години по-късно посредством развой, лишен от научна суровост, произлизащата от това неустановеност ще сътвори непоносими опасности и ще подкопае тласъците за вложения, без значение от въпросното лекарство “, споделиха те в резюме. „ Това от своя страна в последна сметка ще навреди на пациентите. “

Но юристите на медицинските асоциации и техните членове, които се опълчват на правата на аборт, настояват, че FDA не е съумяла да даде „ приемливо пояснение “ за решението си да анулира условие за персонално разпределяне и назова изследванията, на които организацията разчита, „ надълбоко проблематични “.

Оттеглянето на условието за персонално посещаване през 2021 година отстрани опцията здравните служащи да правят скрининг за извънматочна бременност и други положения, настояват асоциациите. През 2016 година FDA отстрани „ взаимосвързаните защитни ограничения без изследвания “, които преглеждат измененията като цяло, не престават те.

Групата Americans United for Life, която поддържа Алианса за Хипократова медицина, твърди, че FDA предизвиква достъпа до хапчета за аборт без здравно наблюдаване, което усилва рисковете за здравето и сигурността на дамите и пречи на грижите за тях.